Descripción
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Composición
Gránulos para suspensión oral (125 mg/5 ml)
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: claritromicina 125,00 mg. Excipientes cs.
Gránulos para suspensión oral (250 mg/5 ml)
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: claritromicina 250,00 mg. Excipientes cs.
Acción Terapéutica
Antibiótico para uso sistémico, macrólido.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: adultos: faringitis y amigdalitis por S. pyogenes .
Sinusitis maxilar aguda: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Neumonía: producida por M. pneumoniae o S. pneumoniae. Infecciones no complicadas de piel y faneras: debidas a S. aureus o S. pyogenes (los abscesos habitualmente requieren drenaje quirúrgico). Infecciones micobacterianas diseminadas: producidas por M. avium o M. intracellulare.
Posología y Modo de Administración
Preparación de la suspensión
Agregar agua potable hasta la flecha; agitar hasta lograr una suspensión uniforme. Reagregar agua hasta alcanzar nuevamente el nivel señalado por la flecha. Agitar.
Gránulos para suspensión oral
El producto está indicado en niños a partir de los 6 meses de edad. La duración usual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del agente etiológico y de la severidad de la enfermedad. La dosis diaria de ISET suspensión pediátrica (l25 mg/5 ml) es de 7,5 mg/kg 2 veces al día hasta una dosis máxima de 500 mg/día para infecciones no micobacterianas.
La duración del tratamiento para faringitis estreptocócica deberá ser como mínimo de 10 días.
La suspensión reconstituida puede ser tomada con o alejada de las comidas. Puede ingerirse con leche.
En la siguiente tabla hay una guía sugerida para determinar la dosificación:
Dosificado en medida adjunta al producto
ml = cc
| Peso* (5 ml/l25 mg) (5 ml/250 mg)
cada 12 horas cada 12 horas |
|
| 8-11kg (1-2 años)** 2,5 ml | —- |
| 12-19 kg (2-4 años) 5 ml | 2,5 ml |
| 20-29 kg (4-8 años) 7,5 ml | 3,75 ml*** |
| 30-40 kg (8-12 años) 10 ml | 5 ml |
* Para niños menores de 8 kg deberá dosificarse sobre la base por kg
(7,5 mg/kg 2 veces al día).
** Edades aproximadas. *** Entre 2,5 y 5 cc.
En pacientes con compromiso renal (clearance de creatinina menor a 30 ml/min) la dosis deberá ser reducida a la mitad, ej. hasta 250 mg una vez al día ó 250 mg dos veces al día en infecciones más severas. La dosificación no deberá ser continuada más allá de los l4 días en estos pacientes.
Dosificación en pacientes con infecciones por micobacterias. La dosis recomendada en niños con infecciones micobacterianas localizadas o diseminadas es de l5 a 30 mg/kg/día dividida en dos tomas.
El tratamiento con claritromicina será continuado tanto tiempo como se demuestre beneficio clínico. Puede asociarse a otros agentes antiinfecciosos.
Guía de dosificación en pacientes pediátricos con SIDA
Dosificado en la medida adjunta al producto
| Peso* (5 ml/l25 mg)
|
|
| 15 mg/kg 30 mg/kg | |
| 8-11 kg | 5 ml 10 ml |
| 12-19 kg | 10 ml 20 ml |
| 20-29 kg | 15 ml 30 ml |
| 30-40 kg | 20 ml 40 ml |
*Los niños de menos de 8 kg deberán ser dosificados sobre la base por kg (15 a 30 mg/kg)
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro antibiótico macrólido o a alguno de los excipientes.
La administración concomitante de claritromicina y las siguientes sustancias activas está contraindicada:
- Ergotamina, dihidroergotamina.
- Astemizol, cisaprida, pimozida y terfenadina.
- Colchicina.
- Ticagrelor o ranolazina.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductada (estatinas), que son metabolizados extensamente por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina).
Claritromicina no debe administrarse a pacientes con historia de prolongación del intervalo QT o arritmia cardíaca ventricular, incluyendo torsade de pointe.
Claritromicina no debe administrarse a pacientes con hipopotasemia (riesgo de prolongación del tiempo QT).
Claritromicina no debe utilizarse en pacientes que sufren de insuficiencia hepática grave en combinación con insuficiencia renal.
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
Gránulos para suspensión oral (125 mg/5 ml): Envases con 60 ml.
Gránulos para suspensión oral (250 mg/5 ml): Envases con 60 y 100 ml.