Descripción
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Composición
Cada comprimido recubierto contiene: claritromicina 250 mg y 500 mg. Excipientes cs.
Acción Terapéutica
Antibiótico para uso sistémico, macrólido.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones leves a moderadas producidas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: adultos: faringitis y amigdalitis por S. pyogenes .
Sinusitis maxilar aguda: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Exacerbación aguda bacteriana de la bronquitis crónica: causada por H. influenzae, M. catarrhalis, o S. pneumoniae. Neumonía: producida por M. pneumoniae o S. pneumoniae. Infecciones no complicadas de piel y faneras: debidas a S. aureus o S. pyogenes (los abscesos habitualmente requieren drenaje quirúrgico). Infecciones micobacterianas diseminadas: producidas por M. avium o M. intracellulare.
Posología y Modo de Administración
Las dosis habituales recomendadas de claritromicina son:
Adultos y mayores de 12 años: 250 mg dos veces al día. En infecciones más
severas, la dosis puede incrementarse a 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 6 a 14 días.
Niños menores de 12 años: La dosis recomendada es de 7,5 mg/kg dos veces al día, hasta un máximo de 500 mg dos veces al día. La duración habitual del tratamiento es de 5 a 10 días dependiendo del germen y de la gravedad de la infección. En el caso de faringitis estreptocócica será de 10 días en total.
Esta forma farmacéutica no es adecuada para la administración de dosis inferiores a 250 mg ni para aquellos pacientes que tengan problemas en la deglución. Se dispone de una forma farmacéutica apropiada (suspensión pediátrica).
Pacientes con infecciones producidas por micobacterias:
– Tratamiento:
Claritromicina debe utilizarse conjuntamente con otros agentes antimicobacterianos.
Para el tratamiento de las infecciones producidas por Mycobacterium avium complex
(MAC), las dosis recomendadas son:
Adultos: La dosis inicial recomendada es de 500 mg dos veces al día. Si no se observa respuesta clínica o bacteriológica en tres o cuatro semanas, se puede aumentar a 1.000 mg dos veces al día, si bien esta dosis está asociada con frecuentes efectos adversos gastrointestinales.
Niños: Aunque existen pocos datos del uso de claritromicina en niños con infecciones
producidas por micobacterias, la dosis recomendada sería de 7,5 mg/kg dos veces al día, sin exceder la dosis para adultos en este tipo de infecciones.
El tratamiento con claritromicina puede prolongarse hasta que se obtenga un beneficio clínico demostrable.
– Profilaxis:
En profilaxis de las infecciones producidas por MAC, la dosis recomendada en adultos es de 500 mg, dos veces al día.
Pacientes con úlcera péptica asociada a Helicobacter pylori:
Los tratamientos recomendados con claritromicina para la erradicación del Helicobacter pylori son:
– Terapia triple:
500 mg de claritromicina dos veces al día, 1.000 mg de amoxicilina dos veces al día y 20 mg de omeprazol una vez al día, durante 10 días.
500 mg de claritromicina, 1.000 mg de amoxicilina y 20 mg de omeprazol administrados todos ellos dos veces al día durante 7 días.
Las tasas de erradicación de estas terapias triples son similares.
– Terapia doble:
500 mg de claritromicina tres veces al día, con 40 mg de omeprazol una vez al día durante 2 semanas. Para asegurar la cicatrización en pacientes con úlcera duodenal con mala respuesta terapéutica, se puede prolongar el tratamiento con 40 mg de omeprazol hasta 4 semanas.
La tasa de erradicación de las pautas triples es notablemente más elevada que la de la pauta doble.
Si tras el tratamiento el paciente sigue siendo H. pylori positivo, se valorará administrar otra pauta terapéutica o repetir el mismo tratamiento.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 mL/min), la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.
Forma de administración
Los comprimidos deben tragarse enteros con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). La claritromicina puede ser administrada en forma independientemente de las comidas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro antibiótico macrólido o a alguno de los excipientes.
La administración concomitante de claritromicina y las siguientes sustancias activas está contraindicada:
- Ergotamina, dihidroergotamina.
- Astemizol, cisaprida, pimozida y terfenadina.
- Colchicina.
- Ticagrelor o ranolazina.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductada (estatinas), que son metabolizados extensamente por CYP3A4 (lovastatina o simvastatina).
Claritromicina no debe administrarse a pacientes con historia de prolongación del intervalo QT o arritmia cardíaca ventricular, incluyendo torsade de pointe.
Claritromicina no debe administrarse a pacientes con hipopotasemia (riesgo de prolongación del tiempo QT).
Claritromicina no debe utilizarse en pacientes que sufren de insuficiencia hepática grave en combinación con insuficiencia renal.
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
Comprimidos recubiertos x 250 y 500 mg: envases con 16 comprimidos recubiertos.