Descripción
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Fórmula
Cada comprimido recubierto de liberación prolongada de Lisunix contiene: Fampridina 10,00 mg. Excipientes c.s.
Acción Terapéutica
Bloqueante de los canales de potasio, actúa sobre el sistema nervioso central.
Indicaciones
LISUNIX (Fampridina) está indicado para mejorar la marcha en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple con discapacidad para caminar (EDSS 4-7: de Siglas en Inglés – Escala Expandida del Estado de Discapacidad)
Posología y Modo de Administración
El tratamiento con LISUNIX (Fampridina) está sujeto a prescripción médica y bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento de Esclerosis Múltiple.
Posología
La posología recomendada de LISUNIX (Fampridina) es un comprimido de 10 mg dos veces al día, cada 12 horas (un comprimido por la mañana y un comprimido por la noche). No se debe administrar LISUNIX (Fampridina) con mayor frecuencia ni a dosis mayores de las recomendadas.
Los comprimidos se deben ingerir sin alimentos.
Inicio y evaluación del tratamiento
- La prescripción inicial se debe limitar a un período de 2 a 4 semanas de tratamiento, ya que generalmente los beneficios clínicos deben ser identificados en el plazo de las 2 a 4 semanas tras comenzar el tratamiento con LISUNIX (Fampridina).
- Se recomienda realizar una prueba cronometrada de la marcha, por ejemplo: la prueba cronometrada de la marcha de 25 pies (T25FW) o la escala de marcha de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12, por sus siglas en inglés) para evaluar la mejoría en un plazo de 2 a 4 semanas. Si no se observa ninguna mejoría, se debe suspender el tratamiento con LISUNIX (Fampridina).
- Se debe suspender el tratamiento con LISUNIX (Fampridina) si los pacientes no notifican ningún beneficio.
Reevaluación del tratamiento
Si se observa un empeoramiento en la capacidad de la marcha, los médicos deberán considerar la interrupción del tratamiento para volver a valorar los beneficios de LISUNIX (Fampridina). La reevaluación debe incluir la interrupción del tratamiento y la realización de la prueba de la marcha. Se debe suspender el tratamiento con LISUNIX (Fampridina) si los pacientes dejan de obtener un beneficio en la marcha.
Pacientes de edad avanzada
Se debe comprobar la función renal en personas de edad avanzada antes de iniciar el tratamiento con LISUNIX (Fampridina). Se recomienda controlar la función renal para detectar cualquier insuficiencia renal en personas de edad avanzada.
Pacientes pediátricos
No se ha establecido la seguridad y eficacia de LISUNIX (Fampridina) en niños de 0 a 18 años. No se dispone de datos.
Pacientes con Insuficiencia hepática
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Forma de administración
LISUNIX (Fampridina) se administra por vía oral.
El comprimido se debe tragar entero. No se debe dividir, triturar, disolver, chupar o masticar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a Fampridina o a algunos de los excipientes.
Tratamiento simultáneo con otros medicamentos que contienen Fampridina (4-aminopiridina). Pacientes con historia previa o presentación actual de crisis epilépticas.
Pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o severa (clearance de creatinina < 80 ml/min).
Uso concomitante de Fampridina con medicamentos inhibidores de los transportadores de cationes orgánicos 2 (OCT2), por ejemplo: cimetidina.
Esta especialidad medicinal está libre de gluten.
Presentación
Envases con 28 y 56 comprimidos recubiertos de liberación prolongada.