Descripción del Producto

Composición

LAMOCAS XR – Cada comprimido de liberación extendida contiene: LAMOTRIGINA 100  mg. Excipientes c.s.

 Acción Terapéutica

Antiepiléptico.

 Indicaciones

LAMOCAS XR está indicado como terapia adyuvante para convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes de ≥13 años.

 Posología

LAMOCAS XR comprimidos de liberación extendida se administra una vez por día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben ser tragados enteros, no deben masticarse, triturarse ni dividirse.

 Convulsiones de Inicio Parcial

Recomendaciones de dosificación para pacientes de ≥13 años de edad: las recomendaciones de dosificación específicas se proporcionan dependiendo de las DAEs concomitantes u otros medicamentos concomitantes.

Régimen de incremento escalonado para lamotrigina de liberación extendida

en pacientes de ≥13 años de edad

 

Para pacientes que TOMAN valproato*

Para pacientes que NO TOMAN carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona o valproato* Para pacientes que TOMAN carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona y NO TOMAN valproato*
Semanas 1 y 2 25 mg día cada día por medio 25 mg por día 50 mg por día
Semanas 3 y 4 25 mg por día 50 mg por día 100 mg por día
Semanas 5 50 mg por día 100 mg por día 200 mg por día
Semana 6 100 mg por día 150 mg por día 300 mg por día
Semana 7 150 mg por día 200 mg por día 400 mg por día
Rango de mantenimiento (Semana 8 y en adelante) 200 a 250 mg

por día

300 a 400 mg

por día

400 a 600 mg

por día

* Se ha demostrado que valproato inhibe la glucuronidación y disminuye el clearance aparente de lamotrigina.  Estas drogas inducen la glucuronidación de lamotrigina e incrementa el clearance. Otras drogas que tienen efectos similares incluyen los anticonceptivos orales que contienen estrógenos. Las recomendaciones de dosificación para los anticonceptivos orales pueden hallarse en Consideraciones Generales de Dosificación. Los pacientes en tratamiento con rifampina, u otras drogas que inducen la glucuronidación de la  lamotrigina e incrementa el clearance, deben seguir el mismo régimen de titulación/mantenimiento que el usado con anticonvulsivos que tienen este efecto.  Los aumentos de la dosis en la semana 8 o después no deben exceder los 100 mg diarios con intervalos semanales.

Contraindicaciones

LAMOCAS XR está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad a la droga o a sus ingredientes.

Advertencia:  SEVERAS ERUPCIONES CUTÁNEAS

La lamotrigina de liberación extendida puede causar severas erupciones que requieran hospitalización y suspensión del tratamiento. La incidencia de estas erupciones, que incluyen el síndrome de Stevens Johnson, es aproximadamente 0.8% (8 por 1.000) en pacientes pediátricos (2 a 16 años de edad) que reciben la lamotrigina de liberación inmediata como terapia adyuvante para epilepsia y 0,3% (3 por 1.000) en adultos bajo terapia adyuvante para epilepsia. La lamotrigina de liberación extendida no está aprobada para pacientes con menos de 13 años de edad. En la experiencia post marketing mundial, raros casos de necrólisis epidérmica tóxica y/o muerte relacionada con erupciones han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos pero el número es demasiado escaso para permitir una estimación precisa de la tasa.

 

Presentación

LAMOCAS XR: envases con 30 y 60 comprimidos.

 

 

 


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